Tra i pazienti oncologici a cui sono stati somministrati questi farmaci ci sarebbero anche dei bambini.
Scoppia uno scandalo legato all’uso di farmaci scadenti negli ospedali italiani, coinvolgendo almeno 16 strutture. Questa informazione è stata rivelata da un’inchiesta condotta dal Bureau of Investigative Journalism, Politico e Fatto Quotidiano. Le strutture ospedaliere coinvolte avrebbero somministrato farmaci anti-cancro di scarsa qualità e non sicuri, importati dall’India, a pazienti oncologici, tra cui anche bambini. Questi farmaci, a basso costo e non approvati in Europa, presenterebbero problemi sia in termini di efficacia che di sicurezza.
Il Celginase, uno dei farmaci importati
Questi farmaci sono stati importati anche da sette aziende sanitarie territoriali, e il numero di ospedali potrebbe essere ancora più elevato. Secondo quanto riportato dal Fatto Quotidiano, è stato importato ripetutamente un farmaco indiano chiamato Celginase dal 2016 al 2023. Questo nonostante in Italia fosse disponibile un farmaco migliore ma più costoso, e approvato in Europa chiamato Oncaspar (2.500 euro a fiala) rispetto ai 15 euro del farmaco indiano.
Tutto ciò è accaduto senza che siano stati effettuati controlli di efficacia e sicurezza da parte delle autorità regolatorie italiane o europee sui farmaci. Potrebbero essere state importate migliaia di fiale del farmaco indiano a partire dal 2016. Secondo le informazioni raccolte, il consenso informato firmato dai pazienti (o dai genitori, nel caso dei minori) riporta solo il nome del principio attivo (Asparaginasi) e la versione di cui si tratta (ad esempio, Asparaginasi nativa o Asparaginasi modificata).
Tuttavia, non viene menzionata né la marca del farmaco né il Paese di origine. L’Istituto Nazionale Tumori ha specificato che “con Celginase sono stati trattati 8 pazienti, di cui 6 bambini, che risultano in remissione“. Ha inoltre aggiunto che “Aifa non ha mai fornito informazioni sui potenziali effetti dannosi del Celginase“.
